2019-nCoV Molecular Diagnostic Kit (Fluoreszenz-PCR-Test) (lyophilisiert)
Der 2019-nCoV-Molekulardiagnostik-Kit ist eine TaqMan-Sonden-Echtzeit-Fluoreszenz-PCR zum qualitativen Nachweis von ORF1ab- und N-Gen-Nukleinsäure von 2019-nCoV in Rachenabstrichen, Speichel bei Patienten mit Atemwegsinfektionssymptomen und engen Kontakten.

Die Testergebnisse dienen nur als klinische Referenz und können nicht als Grundlage für die Bestätigung oder Eliminierung von Fällen verwendet werden. Die Bediener sollten über Erfahrung in einer Berufsausbildung in Genamplifikation oder molekularbiologischen Methodentests verfügen und über entsprechende Qualifikationen für den Laborbetrieb verfügen. Das Labor sollte über angemessene biologische Sicherheitsvorkehrungen und Schutzverfahren verfügen.
In diesem Kit sind Primer und Sonden der Echtzeit-Fluoreszenz-PCR Technologie sind auf die konservierten und spezifischen Regionen der ORF1ab- und N-Gene von 2019-nCoV. Während der PCR Amplifikation bindet die Sonde an die Matrize und der 5'-Ende-Reporter Gruppe der Sonde wird durch das Taq-Enzym (5'→3' Exonuklease Aktivität), wodurch sich von der Löschgruppe wegbewegt, um ein Fluoreszenzsignal. Die Echtzeit-Verstärkungskurve ist automatisch basierend auf dem detektierten Fluoreszenzsignal geplottet, und der Ct-Wert der Probe wird berechnet. FAM- und HEX-Fluorophore sind markiert mit ORF1ab-Gen- und N-Gensonden in 2019-nCoV-PCR Reaktionslösung. Durch die Verwendung eines Tests, qualitativer Nachweis der oben genannten zwei Gene von 2019-nCoV können gleichzeitig durchgeführt werden.
Das Kit wird mit einer internen Kontrolle (IC) geliefert, die ein humanes Housekeeping-Genfragment ist und mit einem ROX-Fluoreszenz- markiert ist Gruppe.